各有關單位:
按照《中國藥典》2020年版編制大綱有關要求,我委組織開展了2020年版《中國藥典》四部通則的增修訂工作。在廣泛征求意見的基礎上,完成了四部相關通則的起草工作,并經第十一屆藥典委員會相關專業委員會審議,形成了征求意見稿(第八批)(詳見附件1),為進一步完善藥典通則內容,現在我委網站公開征求意見,公示期三個月。
請相關單位認真研核,將相關意見、修改建議及具體說明反饋我委(見附件2)。來函需注明收文單位“國家藥典委員會”,加蓋本單位公章,并標明聯系人和聯系電話;同時發送來函word版到聯系郵箱,郵件標題請注明“通則反饋+單位”。
聯系人及聯系方式
制劑通則:尚 ?悅(電話:010-67079578)
通訊地址:北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會 辦公室(收文) ? 郵編:100061
傳真:010-67152769 ? E-mail: ywzhc@chp.org.cn
附件:1.《中國藥典》2020年版四部通則征求意見稿(第八批)
0109-軟膏劑、乳膏劑.pdf
0183-煎膏劑(膏滋).pdf
0184膠劑.pdf
9001 原料藥物與制劑穩定性試驗指導原則.pdf
9014 微粒制劑指導原則.pdf
2.
反饋意見單.doc
國家藥典委員會
2019年02月21日